创新药研发，需以源头创新为驱动

【创新谈】

◎金　凤

今年以来，创新创新我国创新药发展亮点频频：上半年，药研源近40种1类创新药获批上市，发需良莠不分网数量接近去年全年的为驱48种；前5个月，创新药海外授权交易总金额已达455亿美元，创新创新其中三生制药及其关联公司刷新了国产创新药出海首付款纪录。药研源

创新药一直备受关注，发需不仅因其可以通过全新的为驱药物靶点、作用机制或分子结构，创新创新良莠不分网为治疗重大疾病、药研源罕见病等提供新的发需解决方案，也在于它能够带动国内医药产业的为驱整体发展，打破对进口创新药的创新创新依赖，降低患者用药负担。药研源

然而，发需创新药研发“道阻且长”，其“从0到1”的原始创新及显著的临床价值、经济价值，使其被誉为“医药产业皇冠上的明珠”。

上半年我国创新药行业的快速发展，既源于药企对科技创新的高强度投入，也与有力的政策扶持密切相关。近年来，我国推行药品审评审批制度改革，建立适应新药准入的医保目录动态调整机制，推进医保支付方式改革，为创新药高质量发展提供了全链条支持。

同时要看到，虽然全球市场对中国创新药的认可度在不断提高，但我国创新药基础研究仍相对薄弱，药物研发仍以“跟随式”创新为主，靶点同质化现象严重，创新药企业价格期待与医保支付能力尚有差距。

创新药要实现从“跟随式创新”向“源头创新”的跃迁，需要科技创新与产业创新相向而行。一方面，科研人员要聚焦药物作用的新机制、新靶点、新的治疗策略开展基础研究，加强创新药研发源头供给；另一方面，企业要差异化布局前沿药物研发管线，搭建先进技术平台，加强药物研发的工程化能力，加快商业化进程。

前不久，东南大学与一家药企完成一笔1.6亿元的成果转化，其成果的源头便是科研团队10年前借助高通量筛选技术，在同行都不看好的环状RNA中，发现一个能促进缺血性卒中后脑修复的独特分子。事实证明，当另辟蹊径的基础研究、差异化的靶点出现时，不乏企业愿意跟进，推进临床前研究、临床试验和产业化落地。

推进“源头创新”，也应为创新药研发培育良好的生态土壤。比如，加大对种子期、初创期药企的投资支持力度，对完成关键性临床试验且有应用前景的创新药项目给予资助；对创新药定价应当体现其研发成本和临床价值，让企业获得合理回报，等等。同时，还应加快创新药入院使用，完善多元支付机制，从资金投入、平台建设、落地应用等方面为创新药研发提供助力。

创新药的内核是创新。有科技创新、耐心资本和利好政策的合力托举，国产创新药研发有望走上快车道，为人民生命健康筑起更坚实的屏障。

（责任编辑：王婉莹）

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